Angelique Micro dengan menopause: ulasan dokter dan wanita

Menopause adalah proses alami kepunahan fungsi reproduksi, yang terjadi setelah 45 tahun. Itu disebabkan oleh fakta bahwa tubuh mengurangi produksi hormon tertentu, dan ini mempengaruhi kerja semua organ dan seringkali memanifestasikan dirinya dalam gejala yang tidak menyenangkan. Tanda-tanda awal muncul dengan latar belakang psikosomatis, tetapi dalam banyak kasus, ini adalah konsekuensi dari ketidakseimbangan hormon. Dalam hal ini, para ahli meresepkan agen anti menopause: herbal dan sintetis; hormonal dan homeopati. Ada ratusan di antaranya di pasar farmasi modern, tetapi tidak semuanya cukup efektif. Terapi penggantian hormon (HRT) terkenal dengan efektivitas terbesar, dan Angelique Micro mengacu pada sarana terapi ini. Artikel ini memberikan ulasan tentang Angelique Micro dan fitur penggunaannya untuk menopause.

Fitur dan indikasi untuk digunakan

Pengalaman medis jangka panjang telah menunjukkan bahwa HRT adalah pengobatan yang paling efektif untuk meredakan menopause. Masa penghentian kesuburan ditandai dengan ketidakseimbangan hormon: beberapa hormon mengalami defisit, yang lain - berlebih. Untuk meratakan ketidakseimbangan ini, spesialis meresepkan obat hormonal yang mengandung hormon yang hilang. Artinya, ketika tubuh tidak dapat memproduksi estrogen sendiri, ia dimasukkan ke dalam tubuh secara artifisial dalam bentuk hormon sintetis yang mensimulasikan aksi dan efeknya pada tubuh..

Obat Angelique Micro sering digunakan dalam terapi penggantian hormon. Ini mengandung hormon sintetis, yang ketika memasuki tubuh, diubah menjadi zat hormonal alami dan menjalankan fungsinya. Dengan demikian, tubuh kembali ke mode operasi biasanya. Ini membantu menghilangkan gejala menopause seperti lekas marah, perubahan suasana hati, apatis, stres, kesedihan yang tidak masuk akal, kelelahan, hot flashes, keringat berlebih, jantung berdebar-debar, lonjakan tekanan darah dan suhu tubuh, nyeri di berbagai bagian tubuh, kerapuhan tulang, terlihat penuaan kulit dan banyak lagi. Juga, zat aktif agen membantu menghentikan degenerasi sistem reproduksi dan menstabilkan siklus menstruasi..

Komposisi dan mekanisme aksi

Komponen utama

Zat aktif utama obat adalah:

17 beta estradiol

Senyawa tersebut, yang merupakan analog sintetis dari estradiol manusia, memberikan penggantian hormon ini sebelum, setelah, dan selama menopause. Estradiol adalah hormon paling kuat di antara estrogen. Aktivitasnya dikaitkan dengan kerja hipotalamus, kelenjar pituitari, organ kewanitaan, jaringan tulang. Ia bertanggung jawab untuk menjaga konsentrasi insulin dan glukosa yang diinginkan dalam darah, untuk kepadatan normal dinding pembuluh darah dan fungsi yang benar dari dinding otot jantung. Berkat dia, indikator kepadatan mineral tulang tetap normal..

Para ahli mengatakan bahwa penggunaan jangka panjang tablet Angelik dengan menopause secara nyata menormalkan kondisi tulang dan membantu menghindari patah tulang, serta mencegah osteoporosis. Zat ini membantu mengisi kembali persediaan kolagen yang menipis, yang mengembalikan elastisitas kulit dan menghaluskan kerutan. Tetapi penelitian telah menunjukkan bahwa terapi estrogen saja dapat mengembangkan adenomiosis selama menopause dan, sebagai konsekuensinya, menyebabkan perkembangan neoplasma di endometrium. Karena alasan inilah obat tersebut memasukkan zat mirip progestogen dalam kombinasinya..

Drospirenone

Hormon sintetis yang menunjukkan efek mirip progesteron yang berasal dari spironolakton. Menunjukkan fungsi gestagenik, antimineralokortikoid, antigonadotropik dan antiandrogenik. Ini bertanggung jawab untuk menormalkan tekanan darah dengan menghilangkan kelebihan natrium dan air, yang juga memicu pembengkakan dan ketidaknyamanan pada kelenjar susu. Selain itu, zat tersebut memiliki sifat antiandrogenik, yang membantu menghindari kebotakan dan penambahan berat badan..

Kombinasi zat seperti hormon ini secara nyata menurunkan kadar kolesterol darah. Setelah penggunaan obat pertama, risiko pembentukan tumor endometrium, serta kanker usus besar, menurun.

Ekskresi dari tubuh

Perlu dicatat bahwa estradiol diserap sepenuhnya, dan agak cepat. Ini dimetabolisme menjadi estrone, estriol dan estrone sulfate, itu terjadi terutama di hati, ginjal, usus, otot rangka dan alat kelamin. Ketersediaan hayati 5%, dicapai sudah 28 jam setelah minum obat. Konsentrasi penuh zat yang dibutuhkan dalam tubuh tercapai setelah 5 hari pemberian. Diekskresikan oleh ginjal dan usus.

Drospirenone diserap sepenuhnya dengan cepat. Ketersediaan hayati adalah 75-85%. Sebagian besar dimetabolisme dan diekskresikan melalui ginjal dan usus. Konsentrasi tertinggi juga muncul setelah 5 hari asupan..

Selain itu, dalam dosis kecil, Angelik plus mengandung magnesium dan zat besi, yang juga memiliki efek menguntungkan dalam meredakan sebagian besar gejala menopause..

Eksipien adalah jagung dan pati jagung pregelatinisasi, laktosa monohidrat, magnesium stearat, povidon..

Bentuk pelepasan dan petunjuk penggunaan Angelique Micro

Obatnya tersedia dalam bentuk tablet kuning, berbentuk bulat, cembung di kedua sisinya. Mereka memiliki casing film. Di dalam tablet berwarna putih.

Bagaimana cara menangani Angelique saat menopause dengan benar? Sebelum menggunakan obat, Anda harus berkonsultasi dengan spesialis dan menjalani diagnosis komprehensif untuk mengecualikan sejumlah penyakit yang merupakan kontraindikasi penggunaan tablet. Dosis obat yang benar juga bisa ditentukan hanya oleh dokter, dengan mempertimbangkan karakteristik tubuh Anda dan jalannya menopause.

Anda bisa minum obat segera setelah akhir terapi dengan zat hormonal lainnya (sekali lagi, dengan izin dokter).

Paket berisi 28 tablet. Instruksi tersebut mengatur untuk meminumnya 1 buah per hari pada waktu yang sama secara oral dengan air. Anda bisa minum pil apa pun asupan makanannya. Dianjurkan untuk menghindari melewatkan pengobatan. Jika ini terjadi, Anda perlu meminumnya sesegera mungkin, tetapi jika lebih dari sehari telah berlalu, maka Anda tidak boleh minum pil lagi, karena ini dapat memicu pendarahan vagina yang banyak..

Kontraindikasi dan efek samping

Harap dicatat bahwa, seperti semua obat hormonal, yang satu ini memiliki berbagai kontraindikasi untuk digunakan. Ini termasuk:

  • Intoleransi individu terhadap salah satu komponen produk.
  • Semua jenis tumor payudara atau kecurigaannya.
  • Tumor yang bergantung pada hormon atau gejalanya.
  • Pendarahan vagina yang tidak biasa dan penyebabnya tidak diketahui.
  • Semua jenis penyakit hati atau tumor ganas.
  • Gangguan fungsi ginjal, penyakitnya, serta insufisiensi ginjal dan adrenal.
  • Angina pektoris, tromboemboli, trombosis arteri akut, atau risiko tinggi penyakit ini.
  • Tromboemboli vena atau trombosis vena dalam, predisposisi penyakit ini.
  • Hiperplasia, porfiria.
  • Intoleransi laktosa, defisiensi laktase kongenital atau herediter, malabsorpsi glukosa-galaktosa.
  • Kehamilan dan menyusui.
  • Hanya setelah diagnosis menyeluruh dan dengan izin dari dokter spesialis dapat diambil obat untuk endometriosis, miom uterus, diabetes mellitus, penyakit kandung empedu, hipokalsemia, asma bronkial, epilepsi..

Merokok dan minum alkohol harus dikeluarkan selama terapi.

Efek samping diamati hanya pada 4% pasien. Mereka bisa diekspresikan dalam berbagai reaksi alergi, perdarahan vagina, sakit perut, kurang nafsu makan, serta sakit kepala, pusing dan bercak keputihan..

Dalam kasus pengobatan sendiri dan tidak adanya pengecualian penyakit dan kontraindikasi tertentu, obat ini dapat menyebabkan komplikasi trombotik vena dan arteri, serta tumor yang tidak diinginkan..

Tidak dianjurkan mengkombinasikan obat Angelique dengan menopause dengan obat hormonal lain atau meminum pil sebagai alat kontrasepsi.

Overdosis dapat memicu perdarahan uterus yang banyak, gangguan gastrointestinal berupa muntah, mual, perut kembung, diare.

Analog

Saat ini, banyak sekali obat anti menopause dari luar dan dalam negeri. Mereka berbeda dalam komposisi dan bentuk pelepasannya. Seseorang adalah penggemar homeopati atau fitohormon seperti Menopace, Remens, Climaxan. Yang lain hanya mempercayai obat hormonal dan HRT, karena efektivitas maksimum dan kompleksitas tindakannya. Di antara obat hormonal, hanya Femoston yang merupakan analog dari Angelique Plus dalam hal komposisi dalam hal kombinasi hormon. Namun, yang pertama lebih populer karena konsentrasi hormon yang lebih tinggi dalam obat, dan sebagai hasilnya - lebih efektif.

Ulasan dokter tentang Angelique mikro

Pendapat spesialis medis tentang obat Angelique untuk menopause berbeda. Beberapa secara kategoris mengecualikan terapi penggantian hormon karena sejumlah kontraindikasi dan adanya risiko berkembangnya tumor, yang lain sangat yakin akan keefektifannya.

Ginekolog mencatat bahwa tidak selalu mungkin untuk mengidentifikasi penyakit tertentu secara tepat waktu, yang gejalanya mirip dengan manifestasi menopause pada semua tahapannya. Ya, dan latar belakang hormonal dengan permulaan pramenopause berubah begitu cepat sehingga selama periode pemeriksaan dan penunjukan terapi, gambaran klinis dapat berubah secara radikal, dan obat yang diresepkan tidak hanya tidak efektif, tetapi bahkan dapat membahayakan dan memicu perkembangan penyakit serius dan memperburuk kesejahteraan. Karena itu, dokter, saat meresepkan obat ini, memperhitungkan dan membandingkan kemungkinan risikonya dengan manfaat yang diharapkan..

Tetapi para ahli yang tetap memilih terapi hormon, sepenuhnya menghilangkan kontraindikasi, dalam ulasan mereka mencatat 95% kasus yang berhasil dalam penggunaannya.
Mengenai penggunaan alat ini, para ahli membedakannya dari yang lain karena efisiensinya yang maksimal..

Obat ini juga diresepkan untuk menjaga tubuh selama menopause buatan. Tetapi dokter selalu setuju pada satu pendapat: Anda tidak boleh menggunakan alat ini sebagai kontrasepsi.

Ulasan pasien

Di kalangan wanita, obat Angelique untuk menopause sangat populer, karena mayoritas dari mereka yang menggunakannya merasakan hasil yang positif dan efektif..
Pasien, pertama-tama, perhatikan normalisasi keadaan psikoemosional, yang secara signifikan meningkatkan kualitas hidup selama periode ini. Menurut ulasan tentang Angelique, wanita yang mulai meminumnya kehilangan iritabilitas, apatis, kantuk, suasana hati yang buruk dan neurosis klimakterik, kehidupan berubah menjadi warna-warna cerah baru, kembali dan bahkan meningkatkan efisiensi..

Jumlahnya berkurang, dan paling sering hilang sama sekali, semburan panas yang menyiksa, yang sering diganti dengan menggigil, gemetar, atau keringat berlebih..
Setelah minum obat, kebanyakan wanita menghilang sakit kepala, sakit punggung, dan sensasi nyeri di organ panggul. Persendian berhenti sakit dan sistem muskuloskeletal kembali normal.

Hampir semua jenis kelamin yang adil menikmati peremajaan kulit yang nyata dan pengurangan jumlah keriput, kekencangan dan elastisitas kulit. Libido banyak kembali, kualitas kehidupan seksual membaik, kekeringan dan lekas marah pada alat kelamin menghilang.

Aman untuk mengatakan bahwa dengan tidak adanya kontraindikasi, Angelique Micro akan menjadi alat yang efektif dan berguna dalam memerangi manifestasi menopause dan meningkatkan kesejahteraan selama periode ini..

Angelique dengan menopause: segalanya begitu tak berawan?

Ginekolog Natalya Petrovna Malysheva menceritakan tentang cara menggunakan obat Angelique untuk menopause. Sebuah kata untuk dokter.

"Tuliskan saya obat Angelica untuk menopause"

Pada musim gugur, beberapa tanaman kehilangan daunnya, sementara yang lain tetap hijau. Ini juga terjadi dengan tubuh wanita. Beberapa memudar, sementara yang lain terus menikmati pantulannya di cermin.

Periode paling tenang dalam hidup seorang wanita adalah musim gugur, para ilmuwan menyebutnya transisi, yaitu klimakterik. Tubuh telah belajar mengatasi kesulitan, menjadi lebih bijaksana, lebih berpengalaman. Tapi tidak ada wanita yang mau menerima usia tua, tahan dengan munculnya kerutan, nyeri sendi, insomnia dan masalah kesehatan tidak menarik lainnya pada usia ini..

Dan wanita modern siap membayar untuk "pelestarian masa muda"...

Dan Farmasi Besar, untuk meningkatkan "bagian perempuan", dan kesejahteraannya sendiri sedang mengembangkan lebih banyak formulasi baru untuk penggunaan jangka panjang. Terapi penggantian hormon diresepkan selama 5 tahun. Beberapa obat terlaris di dunia adalah obat menopause.

Pada tahun 2005, pada simposium ilmiah, dengan partisipasi 250 ginekolog dan ahli jantung, disajikan obat lain untuk wanita dalam masa menopause..

Obat ajaib ini dinamai dengan nama indah "ANGELIK". Banyak wanita di resepsi mengatakan demikian: "tulis saya Angelica untuk menopause." Obat tersebut diproduksi oleh perusahaan Shering AG yang terkenal. Bidang prioritas perusahaan ini adalah kesehatan wanita..

Sebelum membaca lebih lanjut, baca anotasi obatnya. Dan lebih sering memeriksanya. Dan saya akan fokus pada momen-momen yang sangat penting

Instruksi resmi untuk digunakan

Dari sejarah penciptaan

Secara historis, obat hormonal relatif baru. Baru pada abad kedua puluh mereka secara aktif mulai bereksperimen dengan obat-obatan yang menggunakan hormon ovarium. Pertama, dilakukan pengembangan kontrasepsi. Pada tahun 1921. Profesor Austria Haberlandt menunjukkan dalam sebuah eksperimen bahwa adalah mungkin untuk memperlambat ovulasi dengan memasukkan ekstrak dari kelenjar reproduksi wanita. Tetapi, untuk mendapatkan hormon dalam jumlah yang sedikit, perlu menggunakan sejumlah besar ovarium dan beberapa ton urin..

Tetapi para ilmuwan adalah orang yang keras kepala dan tanpa lelah bekerja pada penciptaan hormon di laboratorium. Hormon seks pertama yang dibuat adalah progesteron. Itu disintesis oleh ilmuwan Roussel dan Marker pada tahun 1942 di Amerika Serikat. Dan dua tahun kemudian, perusahaan farmasi Sintex mulai memproduksi zat ini. Satu pil, pada masa itu, mengandung sejumlah hormon yang dapat diproduksi oleh tubuh wanita sepanjang tahun. Pada tahun 1960, untuk pertama kalinya, obat hormonal kombinasi diizinkan. Sejak saat itu, pil KB memasuki kehidupan..

Kemudian pada tahun 1980-an, terjadi ledakan penggunaan obat progesteron untuk mempertahankan kehamilan. Dan kemudian ternyata progesteron buatan jauh dari tidak berbahaya. Anak laki-laki dilahirkan dengan sejumlah besar anomali halus. Infertilitas pria selanjutnya termasuk.

Tapi mari kita kembali ke klimaks

Untuk pencegahan dan pengobatan gangguan menstruasi, perdarahan rahim, proses inflamasi pada area genital wanita, obat hormonal dengan progesteron mulai digunakan kemudian..

Di antara kelimpahan hormon pada awal tahun 2000-an, obat baru untuk menopause muncul, yang meliputi progesteron - obat "Angeliq"

Terlepas dari efek sampingnya, terapi penggantian hormon (HRT) tetap menjadi pengobatan yang populer untuk:

  • meredakan gejala menopause;
  • pencegahan penyakit kardiovaskular pada wanita yang relatif muda memulai pengobatan segera setelah menopause. (Rekomendasi ini sangat kontroversial).

Penelitian besar menunjukkan bahwa banyak wanita dengan gejala menopause menolak terapi penggantian hormon karena takut berat badan berlebih.

HRT gabungan berkelanjutan oleh Angelique, menurut produsen, efektif dalam meredakan gejala menopause dan mencegah osteoporosis pascamenopause.

Komposisi Angelica

1 tablet mengandung 17-beta-estradiol (E (2)) 1 mg plus drospirenone (DRSP) 2 mg DRSP adalah progestogen sintetis unik dengan profil farmakologis yang mirip dengan progesteron alami. Selain itu, ia memiliki sifat antialdosteron. Progestogen sintetis lainnya tidak menunjukkan aktivitas ini.

DRSP adalah progestogen sintetik unik dengan sifat farmakologis, progesteron alami, termasuk aktivitas antialdosteron. Tindakan antialdosteron - properti yang tidak ditunjukkan oleh progestogen sintetis lainnya.

Aldosteron meningkatkan retensi cairan di dalam tubuh. Dan DRSP dapat mengurangi retensi natrium dan air yang terjadi dengan estrogen pada wanita pascamenopause. Dengan terapi penggantian hormon, retensi air dan penambahan berat badan biasa terjadi. Dalam obat ini, komponen DRSP, melalui sistem renin-angiotensin-aldosteron, mengatur kandungan natrium dan keseimbangan air. Secara sederhana, Angelique memiliki efek diuretik.

Farmakokinetik

Saat mengambil tablet Angelik:

  • Penyerapan komponen estrogenik - estradiol di usus terjadi dengan cepat dan tidak bergantung pada asupan makanan.
  • Perubahan konsentrasi estradiol dalam plasma darah diamati dalam waktu 24 jam. Proses metabolisme juga berlangsung cepat dengan pembentukan estron dan estriol. Selanjutnya, metabolit diekskresikan dalam urin dan tinja setelah 24 jam.
  • Drospirenone juga dimetabolisme dengan cepat, tetapi hanya setelah satu setengah hari meninggalkan tubuh. Menurut nilai farmakologisnya, Progestin - drospirenone dapat dianalogikan dengan progesteron alami. Dan estradiol adalah analog dari 17 β estradiol alami. Selama periode kekurangan hormon karena berbagai alasan yang menyebabkan penipisan ovarium, "Angelique" mengkompensasi kekurangan hormon seks wanita.

Produsen menyatakan

Studi klinis telah menunjukkan bahwa Angelique:

  • menormalkan keadaan psiko-emosional;
  • mengurangi semburan panas, berkeringat dan mudah tersinggung. Efek pada gejala vasomotor (mis., Hot flashes, keringat malam) dan atrofi vulva dan vagina biasanya diamati dalam empat minggu pengobatan;
  • menghilangkan nyeri sendi, sakit kepala;
  • kekeringan dan gatal di vagina, ketidaknyamanan selama keintiman. Menurut hasil uji klinis pada 1.759 wanita, produsen menyatakan bahwa obat tersebut aman dan efektif dalam melindungi endometrium dan tidak dapat menyebabkan kanker rahim;
  • karena kekurangan estrogen selama menopause, bekerja pada sel-sel tulang - osteoklas, mencegah osteoporosis.
  • Ini juga menurunkan kadar glukosa darah dan insulin..
  • Memiliki tindakan antiandrogenik, "Angelique" mencegah rambut rontok, keriput dan jerawat.
  • Drospirenone mencegah munculnya edema di dalam tubuh, karena memiliki efek diuretik.
  • Dan apa yang paling ditakuti wanita, "Angelique" tidak menyebabkan nyeri pada kelenjar susu dan penambahan berat badan.
  • Apalagi, mengonsumsi obat ini, jumlah lipid dinormalisasi, kadar kolesterol dalam plasma darah menurun..

Dalam satu tahun uji coba terkontrol acak skala besar, Angelique 2 mg secara signifikan mengurangi berat badan rata-rata. Rata-rata, wanita kehilangan 1,2 kg dari awal.

Peringatan!

Singkatnya, jika Anda membaca brosur - bukan obat, tapi keajaiban! Tetapi ada peringatan bahwa memulai HRT gabungan secara terus menerus, untuk meredakan gejala menopause, terapi tidak diinginkan lebih awal dari 12 bulan setelah menstruasi terakhir..

Secara logis, muncul pertanyaan, apa keindahan obat itu, jika diresepkan bukan untuk menunda menopause, tetapi ketika menopause sudah datang.?

Produsen juga menunjukkan bahwa obat tersebut dimaksudkan untuk mencegah osteoporosis pascamenopause, jika obat profilaksis lain merupakan kontraindikasi..

Namun untuk PENCEGAHAN penyakit osteoporosis dengan hormon artileri tidak terlalu berat?

Kontraindikasi untuk digunakan

Instruksi menunjukkan bahwa salah satu penyakit berikut merupakan kontraindikasi penggunaan obat "Angelique".

  • Anda harus segera berhenti menggunakan obat ini untuk manifestasi komplikasi apa pun:
  • Jika ada risiko atau didiagnosis dengan penyakit prakanker
  • kanker payudara
  • jika saat digunakan atau sebelum ada keluarnya darah dari vagina
  • jika hepatitis, hepatosis, sirosis hati diketahui, dan terlebih lagi merupakan tumor hati saat ini atau di masa lalu..
  • Setiap penyakit ginjal saat ini atau riwayat atau gagal ginjal akut
  • Trombosis, tromboemboli vena dan arteri, peningkatan pembekuan darah (darah kental)

Saya terutama ingin fokus pada risiko trombosis. Karena alasan fisiologis, trombosis paling sering terjadi selama menopause dini. Semua obat HRT meningkatkan risiko trombosis, tetapi Angelique lebih meningkatkannya, karena memiliki efek diuretik, dan dengan demikian menyebabkan pembekuan darah. Sangat berbahaya menggunakan obat semacam itu selama bulan-bulan musim panas..

  • kecenderungan turun-temurun terhadap penyakit kardiovaskular dan angina pektoris
  • hiperplasia endometrium.

Untuk penyakit hati, ginjal, pembuluh darah, minum obat "Angelik", dianjurkan dengan hati-hati.

  • intoleransi laktosa (tablet termasuk laktosa sebagai obat penolong)

Bagi saya, sebagai dokter, tampaknya kontradiksi dengan pernyataan pabrikan bahwa obat tersebut sangat baik untuk pencegahan patologi kardiovaskular dan pernyataan simultan bahwa risiko penyakit kardiovaskular merupakan kontraindikasi untuk mengonsumsi Angelica

Apakah semuanya begitu tak berawan?

Ekstasi pertama digantikan oleh kesadaran bahwa tidak semuanya seperti yang dinyatakan.

Inilah yang dilaporkan Emma Hitt, Ph.D., pada pertemuan FDA (U.S. Drug Control Committee).

Pada 9 Desember 2011, Kelompok Penasihat Administrasi Makanan dan Obat AS (FDA) menilai risiko tromboemboli vena (VTE) yang terkait dengan sediaan oral yang mengandung drospirenone, dan memilih 15 suara mendukung dan 11 menentang manfaat yang saat ini diberikan. waktu lebih besar daripada risikonya.

Tapi sudah di pemungutan suara kedua, kelompok yang sama merekomendasikan (21 versus 5) untuk mengubah anotasi obat. Panel merasa bahwa pabrikan harus lebih menyoroti risiko tromboemboli vena.

Menurut FDA, wanita yang mengonsumsi obat hormonal yang mengandung drospirenone memiliki peningkatan risiko VTE sekitar 50%, seperti yang dilaporkan komunitas medis di Medscape Medical News..

Elaine Morrato, MD, profesor pediatri di University of Colorado di Denver, mengatakan: “Meskipun hasil keamanan bertentangan dan mengkhawatirkan, tampaknya... kejadian absolut [trombosis vena] masih sangat jarang dan tidak lebih tinggi daripada obat serupa lainnya ".

Demikian pula, Robert Dick, M.D., profesor kebidanan dan ginekologi di Pusat Kesehatan Universitas di Oklahoma City, yang juga memilih "untuk obat," mencatat bahwa "jelas itu bermanfaat.".

Di antara mereka yang menentang obat-obatan itu adalah Peter Caboli, M.D., asisten profesor penyakit dalam di Iowa State University Carver, Iowa. Dia mengatakan dia tidak akan merekomendasikan pengobatan ini kepada pasiennya..

Orang lain yang memilih tidak juga menunjukkan bahwa ada banyak alternatif yang lebih aman..

Dalam pemungutan suara kedua, panelis mempertimbangkan apakah mereka yakin label drospirenone saat ini benar-benar mencerminkan profil risiko / manfaat untuk produk ini? ".

5 pemilih menjawab ya dan 21 memilih tidak.

Kelompok tersebut juga membahas apakah ada data epidemiologi yang cukup hingga saat ini untuk menilai risiko dengan tepat..

"Semua penelitian yang telah dilakukan memiliki kelemahan yang signifikan," kata Penjabat Sekretaris Julia Johnson, MD, profesor dan ketua Departemen Obstetri dan Ginekologi di Fakultas Kedokteran Universitas Massachusetts di Worcester..

"Komite percaya bahwa penelitian baru diperlukan untuk terus memeriksa data FDA," dan melihat lebih banyak metrik seperti indeks massa tubuh, merokok dan sindrom ovarium polikistik, katanya..

Jadi, tokoh-tokoh ilmiah Amerika umumnya menganggap obat dengan Drospirenone tidak aman

Fitur aplikasi

Setiap tahun Anda perlu diperiksa dan diperiksa oleh dokter Anda. Mengukur tekanan darah, mengontrol pembekuan darah, melakukan tes darah biokimia untuk tes hati dan ginjal.

Jika ketidaknyamanan atau gejala tambahan muncul, kebutuhan mendesak untuk berkonsultasi dengan dokter.

Administrasi sendiri obat "Angelique" TERBATAS.

Overdosis obat

Angelique tidak memiliki toksisitas tertentu, namun obat ini bisa menyebabkan mual dan muntah. Saat gejala ini muncul, Anda harus berhenti meminumnya. Jika terjadi perdarahan putus obat, lakukan pengobatan simtomatik.

Efek samping

Reaksi yang tidak diinginkan terhadap penggunaan obat "Angelik" diamati seperti:

  • Nyeri pada kelenjar susu dan puting
  • pendarahan dari vagina
  • sakit perut
  • baik trombosis vena dan arteri
  • sakit kepala, terutama migrain
  • gangguan mental, peningkatan depresi
  • kanker payudara.
  • kerusakan ginjal
  • fibromyalgia dan nyeri sendi

Komplikasi jangka panjang meliputi:

  • neoplasma ganas di organ mana pun
  • cholelithiasis
  • gangguan memori, demensia
  • kanker endometrium (terlepas dari klaim keamanan endometrium)
  • penyakit hipertonik
  • Gangguan hati fungsional
  • Peningkatan kadar trigliserida darah
  • Prolaktinoma (adenoma hipofisis)
  • pertumbuhan fibroid uterus

Saya ingin menarik perhatian Anda pada fakta bahwa efek sampingnya sangat serius! Bahwa Anda dapat bertahan dari semburan panas tanpa pengobatan, tetapi menjalani tahun-tahun berikutnya dengan demensia atau terkena kanker - bukanlah harga yang terlalu mahal untuk pengobatan menopause?

Interaksi obat

Sebelum menggunakan obat "Angelique", Anda harus memperingatkan dokter Anda tentang penggunaan obat lain, misalnya - antihipertensi, obat tidur. Seorang wanita harus berkonsultasi dengan dokter jika ada keraguan.

Anda tidak dapat menggabungkan "Angelique" dengan obat penghilang rasa sakit, dengan antibiotik, dengan alkohol, dengan obat penenang.

Penggunaan obat hormonal dapat mempengaruhi keakuratan tes laboratorium. Hasil biokimia (tes hati dan ginjal), kadar hormonal kelenjar tiroid, kelenjar adrenal akan terdistorsi.

Ulasan pasien

Claudia, 50 tahun

Saya sudah minum obat selama 6 bulan. Dua bulan pertama diolesi darah. Dokter menyarankan untuk menunggu. Menunggu. Semuanya dipulihkan. Sementara saya terus minum. Mahal, tapi saya tunggu.

Nina, 54 tahun

Apa yang bisa kukatakan? Payudara membesar, seperti wanita menyusui. Sakit secara berkala, tetapi persendian tidak sakit. Tidak ada peremajaan khusus, tetapi saya tidak pergi ke toilet setiap jam. Menyenangkan. Saya akan mencoba bertahan selama satu tahun lagi dengan Angelique.

Svetlana, 52 tahun

Saya mulai menerima, saya hampir kehilangan akal. Sakit kepala tersiksa, mual terus menerus. Saya baru saja menyelesaikan paketnya. Terapi hormon tidak cocok untuk saya.

Lydia, 51 tahun

Dan ingatannya tidak bagus, tapi sekarang Anda juga perlu minum pil tepat waktu. Kecantikan membutuhkan pengorbanan. Saya ingin terlihat lebih muda. Saya minum "Angelique" selama sekitar satu tahun. Saya berbagi kesan saya. Saya tidak pergi ke toilet pada malam hari - ini sudah berlangsung. Pasang surut menurun. Sampai semuanya.

Ulasan dokter

Dokter A. Chirkova: Berapa banyak dokter, begitu banyak pendapat. Satu hal yang tidak jelas - mengapa minum obat tersebut setahun setelah akhir siklus menstruasi? Artinya, semua gejala menopause sudah berlalu, hot flashes sudah tidak terasa sakit lagi, tekanan berangsur-angsur kembali normal, tidur dipulihkan. Penuaan kulit juga merupakan masalah kontroversial. Penuaan tubuh secara genetik melekat. Kenaikan berat badan saat menopause lebih disebabkan oleh fakta bahwa dengan ketidakcukupan hormon akibat kepunahan ovarium, fungsi tersebut diambil alih oleh jaringan lemak subkutan, yang menghasilkan estrogen..

Jika Anda teliti mengamati wanita menopause melengkung dan kurus, maka kulit montok, selalu dalam kondisi lebih baik daripada wanita langsing setelah usia lima puluh tahun..

Adapun komplikasinya, ada lebih banyak daripada manfaat obat "Angelique". Dan jumlah indikasi penggunaan mencair dibandingkan dengan jumlah kontraindikasi.

Selain itu, Anda bisa meminumnya tidak lebih dari tiga tahun. Review dokter yang menulis bahwa mereka telah meminum obat ini selama lebih dari 10 tahun jelas tidak benar..

Diskusi dokter di ruang staf

Terapis Natalia V.:

Review dari resusitator

Analoginya dengan obat "Angelik"

Obat ini tidak memiliki analog di Rusia. Ada obat yang serupa, tapi bukannya drospirenone, tapi mengandung dienogest.

Analog impor: Vidora, Vidora Micro (Spanyol, Belanda), Dailla, Dimia, Midiana (Hongaria), Yarina Plus, Jess (Jerman), Model Pro, Model Trend "(Israel).

Kebijakan penetapan harga bergantung pada negara produsen.

  • Harganya berkisar dari 600 rubel hingga 1200 rubel.

Penulis: dokter kandungan - ginekolog Malysheva N. P.

Para editor mengucapkan terima kasih kepada semua dokter, dan terutama Natalya Petrovna, seorang ginekolog, atas pendapat mereka tentang Angelik.

Persiapan hormonal Bayer Angelique - ulasan

Menopause pada wanita. Akankah obat hormonal membantu kita ?! Angelique membantu saya!

Kesehatan wanita adalah topik yang sensitif...

Saya berumur lebih dari 40, 4 TAHUN SAYA TERUS MINUM PERSIAPAN HORMONAL ANGELIK. Seperti yang ditentukan oleh dokter! Di bawah pengawasan dokter!

PIKIRAN - HAMIL. DIAGNOSA - KLIMAKS DINI!

Pada usia 42, hari-hari kritis tidak lagi menjadi kritis. Mereka menghilang. Kelemahan muncul. Gugup. Sujud. Rasa lelah yang cepat. Sebuah pikiran menyelinap, bagaimana jika kehamilan? Saya pergi ke dokter kandungan (saya sudah sering pergi ke dokter selama 15 tahun terakhir).

- Anda tidak hamil (itu nilai tambah)!

- Tapi, menopause dini (ini minus).

Selama hampir dua tahun, atas rekomendasi dokter kandungan, saya melihat formula Lady Menopause Day-Night!

Pada usia 44, semuanya kembali lagi. Mengatakan bahwa saya takut tidaklah cukup untuk dikatakan. Saya ingat betapa kerasnya ibu saya mentolerir menopause (dia mulai pada usia 54). Saya telah bekerja dengan rekan-rekan yang telah atau telah melalui ini. Pacar yang lebih tua dan teman wanita mengelilingi saya. Saya melihat kondisi mereka. Saya telah mendengar cerita mereka. Saya takut menopause. Saya pikir itu akan datang nanti. Yang Mulia Alam tidak tertarik dengan rencanaku.

Saya segera pergi ke dokter kandungan. Setelah pemeriksaan, tes, saya diberi resep Angelique (kemudian harganya sekitar 600 rubel, tetapi harganya mahal pada saat itu).

Pada tahun 2005, pada simposium ilmiah, dengan partisipasi 250 ginekolog dan ahli jantung, disajikan obat lain untuk wanita dalam masa menopause..

Obat ajaib ini dinamai dengan nama indah "ANGELIK".

HARGA. PENGEMASAN. PENAMPILAN

Angelique adalah obat hormonal. Saat ini harganya berkisar antara 1250 hingga 1600 rubel. Seperti yang akan Anda temukan. Saya sarankan - teruslah mencari. Kisaran harganya besar.

Kotak rapi dengan warna putih ungu. Di sisi depan terdapat ciri huruf A dan nama lengkap obat "Angelique"..

Di kotak karton ada instruksi yang banyak, blister dengan tablet, kantong putih dengan nama obat untuk kenyamanan.

Tabletnya berwarna merah muda. Kecil. Halus. Di foto itu ada satu tablet Angelique dan tiga bagian kacang polong. Angelique lebih kecil dari kacang polong. Mudah ditelan.

Angelique adalah obat kombinasi terapi penggantian hormon (HRT) untuk gangguan klimakterik pascamenopause (menopause alami, hipogonadisme, pengebirian, atau kegagalan ovarium prematur), termasuk gejala vasomotor (seperti hot flashes, peningkatan keringat), gangguan tidur, penurunan mood lekas marah, perubahan atrofi pada saluran genitourinari pada wanita dengan uterus yang tidak diangkat. Terapi penggantian hormon berkelanjutan dengan Angelik memungkinkan Anda untuk menghindari pendarahan putus obat secara teratur, yang diamati dengan HRT siklik atau fase.

Jadi, saya mengonsumsi obat hormonal Angelique hanya di bawah pengawasan dokter kandungan!

Ada 28 tablet di blister. Hari dalam seminggu ditunjukkan di bawah masing-masing. Panah menunjukkan pil mana yang berikutnya.

Setelah 7 - 8 hari dari awal penerimaan, kondisi saya telah membaik secara signifikan. Lewatlah sudah surut, pasang surut. Berkeringat, gelisah, pusing hilang, tidur membaik. Dokter mengatakan bahwa Anda perlu fokus pada waktu tertentu dalam sehari. Dianjurkan untuk mengambil Angelique pada waktu yang sama. Saya menerima pukul 18.00. Ini waktu yang tepat untukku. Bulan pertama setelah janji temu, saya melewatkan beberapa kali. Saya lupa. Kemudian dikembangkan di tingkat memori otot. Pukul 18.00 (plus minus 10 - 15 menit), tangan merogoh kantung kosmetik. Di sana saya memiliki kantong dengan lepuh. Saya merasa sangat nyaman.

Jika Anda melewatkan satu dosis, pil yang terlewat harus diminum sesegera mungkin. Jika lebih dari 24 jam telah berlalu setelah waktu pemberian yang biasa, pil tambahan tidak boleh diminum. Jika beberapa tablet terlewat, perdarahan vagina bisa terjadi..

Saya pasti pergi ke janji dengan dokter kandungan dua kali setahun. Jika perlu, saya menyerahkan tes yang ditentukan olehnya. Di tempat kerja, saya menjalani pemeriksaan kesehatan setiap tahun. Saya diperiksa oleh ahli mamologi, sebagaimana diatur oleh pemeriksaan medis untuk wanita setelah empat puluh tahun. Saya mengonsumsi vitamin, tetapi penerimaan Angelique tidak membatalkannya. Jika Anda pilek dan demam - saat bertemu dengan terapis, saya peringatkan Anda bahwa saya minum Angelique.

Pendapat saya adalah bahwa obat hormonal Angelique tidak ideal dan bukan obat mujarab! TAPI. untuk hari ini dia menyelamatkan saya!

Studi klinis telah menunjukkan bahwa Angelique:

  • menormalkan keadaan psiko-emosional;
  • mengurangi semburan panas, berkeringat dan mudah tersinggung. Efek pada gejala vasomotor (mis., Hot flashes, keringat malam) dan atrofi vulva dan vagina biasanya diamati dalam empat minggu pengobatan;
  • menghilangkan nyeri sendi, sakit kepala;
  • kekeringan dan gatal di vagina, ketidaknyamanan selama keintiman. Menurut hasil uji klinis pada wanita, produsen menyatakan bahwa obat tersebut aman dan efektif dalam melindungi endometrium dan tidak dapat menyebabkan kanker rahim;
  • karena kekurangan estrogen selama menopause, bekerja pada sel tulang - osteoklas, mencegah terjadinya osteoporosis;
  • dan obat tersebut juga menurunkan kadar glukosa darah dan insulin;
  • memiliki efek antiandrogenik, "Angelique" mencegah rambut rontok, pembentukan keriput dan jerawat;
  • drospirenone mencegah munculnya edema dalam tubuh, karena memiliki efek diuretik;
  • dan apa yang paling ditakuti wanita, "Angelique" tidak menyebabkan nyeri pada kelenjar susu dan penambahan berat badan;
  • Apalagi, meminum obat ini, jumlah lipid menjadi normal, kadar kolesterol dalam plasma darah menurun.

Obat hormonal Angelique memiliki banyak pendukung dan banyak lawan. Di antara dokter dan di antara pasien.

Ada kontraindikasi untuk digunakan. Mereka dirinci dalam instruksi.

  • Anda harus segera berhenti menggunakan obat ini untuk manifestasi komplikasi apa pun:
  • jika ada risiko atau penyakit prakanker didiagnosis;
  • kanker payudara;
  • jika selama penggunaan atau sebelum ada keluarnya darah dari vagina;
  • jika hepatitis, hepatosis, sirosis hati, dan terlebih lagi tumor hati saat ini atau di masa lalu, diketahui;
  • penyakit ginjal saat ini atau riwayat atau gagal ginjal akut;
  • trombosis, tromboemboli vena dan arteri, peningkatan pembekuan darah (darah kental).

TANPA PENUNJUKAN DIRI DAN PENGOBATAN DIRI!

Menopause wanita adalah topik yang sensitif. Periode ini dapat dielakkan dengan terampil. Sangat memalukan untuk diam. Bicaralah dengan jujur. Saya untuk yang terakhir! Jika ulasan saya membantu - saya sangat senang! Saya tidak mendorong semua orang untuk membeli Angelique! Saya tidak mendorong semua orang untuk minum Angelique! Saya untuk klimaks yang layak! Untuk kelancaran restrukturisasi tubuh wanita.

Angelique tersedia tanpa resep. Saya pikir - sia-sia! Beberapa hal memang mengejutkan. Aku tahu seperti apa pria telanjang. Tapi... Saya tidak menghitung diri saya di antara para urolog. Mengapa kita sering menganggap diri kita sebagai ginekolog dan terapis ?! Kami sendiri yang meresepkan pengobatan dan membatalkannya sendiri. Hanya atas dasar obat itu datang ke Marya Petrovna dari departemen tetangga, atau Marya Ivanovna, yang kemarin memberikan resep yang bagus untuk selai raspberry...

Kami memilih lipstik dengan sangat hati-hati.

- Betapa teduh?

- Souffle persik?! Mungkin agak pucat... Tapi warna paha bidadari yang ketakutan, pas.

Ketelitian dalam memilih dan membeli obat-obatan, vitamin dan suplemen makanan.

Nenek saya mengalami pencabutan, dua pemakaman dan rehabilitasi. Dia sering mengulangi pepatah: “Seorang saudara mencintai seorang saudara perempuan yang kaya. Seorang suami mencintai istri yang sehat! ".

Suasana cerah untuk Anda dan kesehatan.

P.S. Untuk wanita yang menawan! Saya akan senang jika pengalaman sederhana saya bermanfaat bagi Anda:

  • Vitamin wanita yang MEMBANTU saya;
  • Apa yang saya minum dari Doppelgerts sehingga hari akan "ditetapkan"!;
  • Untuk wanita usia elegan - masih ada masalah - kekurangan kalsium, saya menyarankan dari lubuk hati saya: anggaran dan efektif - ini adalah obatnya;
  • Dan dalam pesta, dan di dunia, dan dalam orang-orang baik. Krim universal saya: penolong yang berguna dalam perawatan wajah dan tubuh;
  • Siapa yang mau payudara indah! Jangan membuang-buang uang, obat ajaib ini tidak akan memberi efek;
  • Bagi mereka yang banyak bekerja di depan komputer dan sangat lelah dengan mata. Seduh teh istirahat dengan ramuan ini. Murah, sederhana. Tongkat ajaib saya;
  • "Baik dosa dan tawa!" Efek samping halus saya dari duduk di depan komputer (noda di bagian bawah). Kemenangan yang telah lama ditunggu berkat krimnya;
  • Saya memperingatkan Anda! Pengalaman pahit saya memesan obat dan produk kecantikan di situs ini.

Ulasan Angelique

Obat Angelique milik agen hormonal, yang meliputi estrogen - estradiol dan drospirenone, yang merupakan turunan dari spironolakton..

Nama latin: Angeliq. Produser: Bayer Schering Pharma AG (Jerman).

Dokter dan wanita tentang Angelique: dengan menopause, efek samping.

Ulasan dokter Angelique

Semua dokter ahli dalam layanan kami. Dokumen dokter diverifikasi.

Angelique

Obat untuk meredakan gejala sindrom klimakterik, seperti hot flashes, berkeringat, jantung berdebar-debar, kepadatan tulang menurun, vagina kering, peningkatan buang air kecil dan lain-lain.

Komposisi obat Angelique termasuk komponen estrogenik - Estradiol hemohidrat, serta komponen gestagenik - Drospirenone.

Obat yang bagus untuk terapi hormonal pada periode klimakterik.

Ini diresepkan untuk pasien dengan gejala menopause sedang dan parah.

Memiliki toleransi yang tinggi.

Angelique mampu dengan cepat menghentikan gejala menopause, terutama untuk menopause akibat pembedahan (selama periode yang disebut "wabah hormonal").

Mahalnya biaya pada beberapa pasien menjadi kendala dalam meresepkan obat ini.

Cocok untuk wanita dengan hipertensi arteri. Ada efek samping berupa penambahan berat badan saat mengonsumsi.

Angelique

Angelique adalah obat kombinasi dengan sifat gestagenik, antigonadotropik, antiandrogenik dan antimineralokortikoid..

Angelique digunakan untuk memperbaiki manifestasi sindrom klimakterik. Ini berhasil memperbaiki manifestasi berikut - hot flashes, hiperhidrosis, perubahan tidur dan suasana hati, gugup, inkontinensia urin, kekeringan pada mukosa vagina, kardialgia, sakit kepala, perubahan hasrat seksual, mialgia, nyeri sendi. HRT berkelanjutan dengan Angelik memungkinkan untuk menghindari perdarahan penarikan, berbeda dengan HRT siklik / fase.

Estradiol mencegah perkembangan osteoporosis, terapi penggantian hormon jangka panjang mengurangi persentase patah tulang. Karena manifestasi sifat antiandrogenik, Angelique memiliki efek positif pada kondisi seperti jerawat, seborrhea, androgenic alopecia. Drospirenone meningkatkan ekskresi Na dan air, yang mencegah peningkatan tekanan darah, berat badan, terjadinya edema, mastodynia. Drospirenone tidak mempengaruhi resistensi insulin, toleransi glukosa, mencegah perkembangan hiperplasia dan kanker endometrium, usus besar.

Angelique mempengaruhi tingkat kolagen dan kondisi kulit, mengurangi pembentukan keriput, menurunkan kolesterol, LDL.

Obat yang bagus untuk digunakan sebagai HRT. Saya menggunakan Angelique untuk mengoreksi manifestasi klimakterik. Ditoleransi dengan baik oleh pasien, meredakan gejala klimakterik dengan cepat dan efektif. Dapat digunakan pada pasien dengan hipertensi arteri.

Di antara minusnya, saya hanya bisa mencatat biaya tinggi.

ANGELIK

Kelompok klinis dan farmakologis

Bahan aktif

Bentuk rilis, komposisi dan kemasan

Tablet salut film merah jambu keabu-abuan, bulat, bikonveks, huruf "DL" timbul dalam segi enam biasa di satu sisi.

1 tab.
drospirenone.dll2 mg
estradiol (sebagai estradiol hemihydrate)1 mg

Eksipien: laktosa monohidrat - 48,2 mg, pati jagung - 14,4 mg, pati jagung prelatinisasi - 9,6 mg, povidon K25 - 4 mg, magnesium stearat - 0,8 mg, hipromelosa, viskositas 5 cP - 1,0112 mg, makrogol 6000 - 0,2024 mg, bedak - 0,2024 mg, titanium dioksida - 0,5438 mg, pewarna besi oksida merah - 0,0402 mg.

28 buah. - lecet (1) dengan kantong untuk membawa blister - kemasan karton dengan kontrol bukaan pertama.
28 buah. - lecet (3) dengan kantong untuk membawa blister - kemasan karton dengan kontrol bukaan pertama.

efek farmakologis

Obat Angelique mengandung 17β-estradiol, secara kimiawi dan biologis identik dengan estradiol endogen manusia, dan progestogen sintetis, drospirenone. 17β-estradiol menyediakan pengganti estrogen dalam tubuh wanita selama dan setelah menopause. Penambahan drospirenone memberikan kontrol atas perdarahan dan mencegah perkembangan hiperplasia endometrium yang diinduksi oleh estrogen.

Punahnya fungsi ovarium, disertai dengan penurunan produksi estrogen dan progestogen dalam tubuh, menentukan sindrom klimakterik, yang ditandai dengan gejala vasomotor dan organik. Untuk menghilangkan gangguan ini, terapi penggantian hormon (HRT) diresepkan.

Dari semua estrogen alami, estradiol adalah yang paling aktif dan memiliki afinitas (kekuatan pengikat) tertinggi untuk reseptor estrogen. Organ sasaran untuk estrogen, khususnya, rahim, hipotalamus, kelenjar pituitari, vagina, kelenjar susu, tulang (yaitu, sel osteoklas).

Efek lain dari estrogen termasuk penurunan konsentrasi insulin dan glukosa dalam darah, efek vasoaktif lokal yang dimediasi oleh reseptor, dan efek yang tidak tergantung reseptor pada sel otot polos pembuluh darah. Reseptor estrogen telah diidentifikasi di jantung dan arteri koroner.

Asupan estrogen alami secara oral bermanfaat dalam kasus hiperkolesterolemia karena efeknya yang lebih menguntungkan pada metabolisme lipid hati..

Setelah satu tahun terapi dengan obat yang mengandung estradiol dan drospirenone, rata-rata perubahan konsentrasi kolesterol HDL (kolesterol HDL) tidak signifikan. Saat mengonsumsi obat yang mengandung selain estradiol 2 mg drospirenone, konsentrasi kolesterol HDL menurun 1,6%, dan konsentrasi kolesterol LDL (kolesterol LDL) dalam plasma menurun rata-rata 14% dibandingkan dengan penurunan 9% setelah satu tahun monoterapi 1 mg estradiol.dll.

Kombinasi dengan drospirenone tampaknya mengurangi peningkatan konsentrasi trigliserida (TG) yang terkait dengan monoterapi estradiol 1 mg. Setelah satu tahun pengobatan dengan 1 mg estradiol, konsentrasi TG pada pasien rata-rata melebihi tingkat dasar sekitar 18%, dibandingkan dengan peningkatan rata-rata 5% bila menggunakan kombinasi dengan 2 mg drospirenone. Terapi dengan Angelik selama 2 tahun menyebabkan peningkatan kepadatan mineral tulang sekitar 3-5%, sedangkan saat mengonsumsi plasebo, kepadatan mineral tulang menurun sekitar 0,5%. Perbedaan statistik yang signifikan ditemukan antara indikator kepadatan mineral tulang di tulang panggul pada pasien dalam kelompok pengobatan aktif (dengan dan tanpa osteopenia), dibandingkan dengan plasebo. Ada juga peningkatan kepadatan mineral tulang di seluruh tubuh dan di tulang belakang lumbar pada kelompok perlakuan aktif..

HRT jangka panjang mengurangi risiko patah tulang perifer pada wanita pascamenopause tanpa osteoporosis.

HRT juga memiliki efek positif pada kandungan kolagen pada kulit, kepadatan kulit, dan dapat menunda pembentukan kerutan.

Monoterapi dengan estrogen memiliki efek stimulasi yang bergantung pada dosis pada mitosis dan proliferasi endometrium dan, dengan demikian, meningkatkan kejadian hiperplasia endometrium. Untuk menghindari perkembangan hiperplasia endometrium, diperlukan kombinasi estrogen dengan progestogen.

Drospirenone memiliki efek farmakodinamik yang mirip dengan progesteron alami.

Drospirenone adalah progestogen kuat dengan efek penghambatan sentral pada "sumbu hipotalamus-hipofisis-ovarium". Pada wanita usia subur, drospirenone memiliki efek kontrasepsi; dengan pengenalan drospirenone dalam bentuk monopreparasi, ovulasi ditekan. Dosis ambang batas drospirenone untuk menekan ovulasi adalah 2 mg / hari. Transformasi lengkap endometrium yang sebelumnya terpapar estrogen terjadi setelah mengonsumsi 4-6 mg / hari selama 10 hari (40-60 mg per siklus).

Terapi penggantian hormon berkelanjutan dengan Angelique membantu menghindari pendarahan putus zat biasa yang terjadi dengan HRT siklik atau fase. Selama bulan-bulan pertama pengobatan, perdarahan dan keluarnya cairan "bercak" cukup umum, tetapi seiring waktu frekuensinya menurun. Saat mengonsumsi obat Angelique, persentase kasus amenore meningkat pesat menjadi 81% pada siklus ke-6, kemudian hingga 86% - pada siklus ke-12 dan hingga 91% - pada siklus ke-24.

Kombinasi bahan aktif obat Angelik secara efektif mencegah perkembangan hiperplasia endometrium yang diinduksi oleh estrogen. Setelah 12 bulan terapi dengan Angelik, 71-77% wanita mengalami atrofi endometrium.

Drospirenone memiliki kemampuan untuk melawan aldosteron secara kompetitif. Efek antihipertensi paling menonjol pada wanita dengan tekanan darah tinggi saat dosis drospirenone ditingkatkan. Setelah 8 minggu terapi dengan Angelik, nilai tekanan darah sistolik / diastolik pada pasien dengan tekanan darah tinggi menurun tajam (turun 12 dan 9 mm Hg dibandingkan dengan nilai dasar, dibandingkan dengan plasebo - 3/4 mm Hg; Saat menilai indikator tekanan darah rawat jalan 24 jam, penurunan 5/3 mm Hg dicatat dibandingkan dengan nilai dasar, dibandingkan dengan plasebo - sebesar 3/2 mm Hg). Efek obat menjadi terlihat setelah 2 minggu, sedangkan efek maksimum dicapai dalam 6 minggu setelah dimulainya terapi.

Nilai rata-rata yang dilaporkan dari perubahan tekanan darah sistolik / diastolik dibandingkan dengan nilai dasar (mm Hg)
1 mg estradiol / 2 mg drospirenone pada 8 minggu
Konvensional24 jam tekanan darah ambulatori (APAD)
Ubah dari baseline-12 / -9-5 / -3
Pengurangan yang diamati, disesuaikan dengan efek plasebo-3 / -4-3 / -2

Perubahan TD yang sesuai tidak diharapkan pada wanita dengan TD normal.

Saat melakukan uji klinis obat yang mengandung kombinasi estradiol dengan drospirenone, rata-rata berat badan pasien menurun dalam 12 bulan pengobatan sebesar 1,1-1,2 kg, sedangkan pada pasien yang menerima monoterapi estradiol, terjadi peningkatan berat badan 0,5 kg..

Wanita yang menerima drospirenone selain estradiol sebagai bagian dari studi klinis melaporkan lebih sedikit edema perifer dibandingkan wanita yang hanya menggunakan estradiol..

Pada pasien dengan angina pektoris, setelah 6 minggu terapi dengan Angelik (mengandung 1 mg estradiol dan 2 mg drospirenone), adaptasi cadangan aliran darah koroner sebagai respons terhadap stres meningkat (perubahan relatif + 14% dibandingkan dengan -15% pada kelompok plasebo).

Seperti progesteron alami, drospirenone memiliki sifat antiandrogenik.

Efek pada metabolisme karbohidrat

Drospirenone tidak memiliki aktivitas glukokortikoid atau antiglukokortikoid dan tidak mempengaruhi toleransi glukosa dan resistensi insulin. Saat menggunakan obat Angelique, toleransi glukosa tidak terganggu.

Obat Angelik memiliki efek positif pada kesehatan dan kualitas hidup. Menurut kuesioner kesehatan wanita, efek menguntungkan Angelik secara signifikan melebihi efek dibandingkan dengan monoterapi estradiol (nilai absolut). Angka yang tinggi ini terutama disebabkan oleh perbaikan gejala somatik, penurunan keparahan kecemasan / ketakutan, dan gangguan kognitif..

Studi observasi Women's Health Initiative (WHI) dan Conjugated Equine Estrogens (CEE) dengan Medroxyprogesterone Acetate (MPA) telah menunjukkan penurunan kanker usus besar pada wanita pascamenopause yang menggunakan HRT. Dalam studi WHI, monoterapi estrogen dengan CEE tidak mengurangi risiko ini. Tidak diketahui apakah temuan itu juga berlaku untuk obat HRT lainnya.

  • Ajukan pertanyaan kepada ahli bedah
  • Lihat institusi
  • Belilah obat-obatan

Farmakokinetik

Setelah pemberian oral, estradiol diserap dengan cepat dan sempurna. Selama absorpsi dan "jalan pertama" melalui hati, estradiol dimetabolisme secara signifikan, yang mengurangi ketersediaan hayati absolut estrogen setelah pemberian oral menjadi sekitar 5% dari dosis yang diterima. C max (sekitar 16 atau 22 pg / ml) dicapai 2-8 jam setelah pemberian oral tunggal masing-masing 0,5 mg atau 1 mg estradiol. Asupan makanan tidak mempengaruhi bioavailabilitas estradiol (dibandingkan dengan asupan saat perut kosong).

Ketika Angelik diambil secara oral, ada perubahan bertahap dalam konsentrasi estradiol dalam plasma darah dalam waktu 24 jam.Karena sirkulasi estrogen sulfat dan glukuronida dalam rentang yang luas di satu sisi dan resirkulasi usus-hati di sisi lain, T 1/2 dari estradiol adalah parameter kompleks yang bergantung pada semua proses ini dan dalam kisaran 13-20 jam setelah konsumsi.

Estradiol mengikat secara nonspesifik pada albumin serum dan secara spesifik pada globulin pengikat hormon seks (SHBG). Fraksi bebas estradiol adalah 1–2%, dan fraksi zat yang terkait dengan SHBG berada dalam kisaran 40–45%. Setelah pemberian oral, estradiol menginduksi pembentukan SHBG, yang mempengaruhi distribusi protein serum, menyebabkan peningkatan fraksi terikat SHBG dan penurunan fraksi terikat albumin dan tidak terikat, menunjukkan non-linearitas farmakokinetik estradiol setelah mengonsumsi Angelik. V d estradiol setelah pemberian intravena tunggal adalah sekitar 1 L / kg.

Konsentrasi kesetimbangan. Dengan pemberian oral harian obat Angelique C ss estradiol dicapai setelah 5 hari. Konsentrasi estradiol dalam plasma meningkat sekitar 2 kali lipat. Dengan interval dosis 24 jam, konsentrasi estradiol plasma kesetimbangan rata-rata berkisar dari 20-43 pg / ml setelah mengonsumsi obat yang mengandung 1 mg estradiol..

Estradiol dimetabolisme dengan cepat, sementara selain estron dan estrone sulfat, sejumlah besar metabolit dan konjugat lain juga terbentuk. Estron dan estriol dikenal sebagai metabolit estradiol yang aktif secara farmakologis. Hanya estrone yang ditentukan dalam konsentrasi plasma yang signifikan. Estron plasma kira-kira 6 kali lebih besar dari estradiol. Konsentrasi plasma konjugat estrone kira-kira 26 kali lebih tinggi daripada konsentrasi estrone bebas yang sesuai.

Pembersihan estradiol dari plasma sekitar 30 ml / menit / kg. Metabolit estradiol diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus dengan T 1/2 sekitar 24 jam.

Setelah pemberian oral, drospirenone dengan cepat dan hampir sepenuhnya diserap. Seperti yang ditunjukkan pada tabel di bawah ini, C maks zat dalam plasma darah dicapai sekitar 1 jam setelah dosis tunggal dan ganda Angelik. Karakteristik farmakokinetik drospirenone bergantung pada dosis yang diterima dalam kisaran 0,25-4 mg. Ketersediaan hayati 76-85% dan tidak tergantung pada asupan makanan (jika dibandingkan dengan asupan saat perut kosong).

Parameter farmakokinetik1 mg estradiol / 2 mg drospirenone
C maks, OD (ng / ml)21.9
C maks, РС (ng / ml)35.9
AUC (0-24 jam) OD (ng / ml)161
AUC (0-24 jam) RS (ng / ml)408

C maks - konsentrasi maksimum
OD - dosis tunggal
RS - keadaan kesetimbangan

Setelah pemberian oral, konsentrasi drospirenone dalam plasma darah menurun selama dua fase dengan rata-rata T 1/2 akhir berlangsung sekitar 35-39 jam. Drospirenone mengikat albumin serum, tidak mengikat globulin pengikat hormon seks (SHBG) dan globulin pengikat kortikoid ( GSK). Hanya 3-5% dari total konsentrasi drospirenone hadir dalam bentuk hormon bebas dalam plasma darah. Rata-rata V d drospirenone yang tampak adalah 3,7-4,2 l / kg.

Konsentrasi kesetimbangan. Konsentrasi keseimbangan maksimum drospirenone dalam plasma darah, yang dicapai selama asupan Angelik harian berulang, ditunjukkan pada tabel di atas. C ss dicapai setelah sekitar 10 hari administrasi harian Angelik. Karena T 1/2 dari drospirenone C ss 2-3 kali lebih tinggi dari konsentrasi setelah dosis tunggal.

Setelah pemberian oral, drospirenone sebagian besar dimetabolisme. Metabolit utama dalam plasma adalah drospirenone dalam bentuk asam, yang diperoleh dari pembukaan cincin lakton, dan 4,5-dihidrodrospirenon-3-sulfat, yang terbentuk selama proses reduksi dan sulfasi. Drospirenone mengalami metabolisme oksidatif dengan adanya isoenzim CYP3A4.

Pembersihan total drospirenone dari plasma adalah 1,2-1,5 ml / menit / kg. Hanya drospirenone dalam jumlah sangat kecil yang diekskresikan tanpa perubahan. Metabolit drospirenone diekskresikan oleh ginjal dan melalui usus dengan perbandingan sekitar 1,4: 1,2. T 1/2 dari metabolit oleh ginjal dan melalui usus adalah sekitar 40 jam.

Farmakokinetik dalam kelompok pasien khusus

Disfungsi hati. Farmakokinetik dosis oral tunggal drospirenone 3 mg dalam kombinasi dengan estradiol 1 mg dievaluasi pada 10 pasien wanita dengan gangguan hati sedang (kelas B menurut klasifikasi Child-Pugh) dan pada 10 peserta sehat yang dipilih berdasarkan usia, berat badan dan riwayat merokok. Profil waktu konsentrasi plasma rata-rata untuk drospirenone adalah sebanding antara kedua kelompok wanita dalam fase penyerapan / distribusi dengan Cmax dan Tmax yang serupa, menunjukkan bahwa disfungsi hati tidak mempengaruhi tingkat absorpsi. Rata-rata T1 / 2 pada fase akhir kira-kira 1,8 kali lebih lama, dan paparan sistemik meningkat 2 kali lipat, yang berhubungan dengan penurunan sekitar 50% dalam klirens oral (CL / f) pada sukarelawan dengan gangguan hati sedang dibandingkan dengan peserta. dengan fungsi hati normal. Penurunan klirens drospirenone yang diamati pada sukarelawan dengan gangguan hati sedang dibandingkan dengan sukarelawan dengan fungsi hati yang normal tidak menyebabkan perbedaan yang signifikan dalam konsentrasi kalium plasma antara kedua kelompok sukarelawan. Bahkan dengan riwayat diabetes melitus dan terapi bersamaan dengan spironolakton (dua faktor yang mempengaruhi pasien untuk mengembangkan hiperkalemia), peningkatan konsentrasi kalium serum di atas batas atas nilai yang dapat diterima tidak diamati. Berdasarkan hal tersebut, dapat disimpulkan bahwa drospirenone dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien gangguan hati ringan hingga sedang (kelas B menurut klasifikasi Child-Pugh)..

Gagal ginjal Efek gagal ginjal pada farmakokinetik drospirenone (3 mg setiap hari selama 14 hari) dievaluasi pada pasien dengan fungsi ginjal normal dan pada pasien dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang. Setelah mencapai keadaan kesetimbangan, konsentrasi plasma drospirenone pada kelompok pasien dengan gangguan ginjal ringan (CC 50-80 ml / menit) sebanding dengan kelompok pasien dengan fungsi ginjal normal (CC> 80 ml / menit). Konsentrasi plasma drospirenone rata-rata 37% lebih tinggi pada kelompok peserta dengan gangguan ginjal sedang (CC 30-50 ml / menit) dibandingkan dengan mereka yang memiliki fungsi ginjal normal. Hasil analisis regresi linier indikator AUC drospirenone (0-24 jam) dalam kaitannya dengan CC menunjukkan peningkatan 3,5% dengan latar belakang penurunan CC sebesar 10 ml / menit. Peningkatan kecil tidak dianggap signifikan secara klinis.

Etnis. Pengaruh faktor etnis pada farmakokinetik drospirenone (1-6 mg) dan etinilestradiol (0,02 mg) dievaluasi pada pasien muda dan sehat dari Eropa dan Jepang setelah pemberian oral harian tunggal dan ganda. Penilaian tersebut menyimpulkan bahwa perbedaan etnis antara wanita di Eropa dan Jepang tidak memiliki efek klinis yang signifikan terhadap farmakokinetik drospirenone dan etinil estradiol..

Indikasi

  • terapi penggantian hormon (HRT) untuk kelainan yang disebabkan oleh defisiensi estrogen pada wanita pascamenopause dengan rahim utuh, tidak lebih awal dari 12 bulan setelah menstruasi terakhir;
  • pencegahan osteoporosis pada wanita pascamenopause dengan risiko tinggi patah tulang, dengan intoleransi atau kontraindikasi penggunaan obat lain untuk pencegahan osteoporosis.

Kontraindikasi

Mengambil Angelik dikontraindikasikan dengan adanya salah satu kondisi / penyakit yang tercantum di bawah ini. Jika salah satu dari kondisi ini terjadi saat mengonsumsi Angelik, Anda harus segera berhenti menggunakan obat:

  • kehamilan;
  • masa menyusui;
  • perdarahan dari vagina karena etiologi yang tidak spesifik;
  • diagnosis yang dikonfirmasi atau dicurigai dari kanker payudara atau riwayat kanker payudara;
  • diagnosis pasti atau dugaan penyakit prakanker yang bergantung pada hormon atau tumor ganas yang bergantung pada hormon;
  • tumor hati, saat ini atau riwayat (jinak atau ganas);
  • penyakit hati yang parah
  • penyakit ginjal saat ini atau riwayat atau gagal ginjal akut;
  • trombosis arteri akut atau tromboemboli, termasuk. menyebabkan infark miokard, stroke;
  • trombosis vena dalam pada stadium akut, tromboemboli vena (termasuk tromboemboli paru) saat ini atau dalam sejarah;
  • adanya risiko tinggi trombosis vena dan arteri;
  • mengidentifikasi kecenderungan herediter atau didapat terhadap trombosis arteri atau vena, termasuk resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, hiperhomosisteinemia, antibodi antifosfolipid (antibodi terhadap kardiolipin, antikoagulan lupus); kondisi sebelum trombosis (serangan iskemik transien, angina pektoris);
  • hiperplasia endometrium yang tidak diobati;
  • hipertrigliseridemia berat;
  • porfiria;
  • anak-anak dan remaja hingga usia 18 tahun;
  • defisiensi laktase kongenital, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
  • hipersensitivitas terhadap komponen Angelik.

Obat Angelique harus diresepkan dengan hati-hati pada penyakit berikut: hipertensi arterial, hiperbilirubinemia kongenital (sindrom Gilbert, Dubin-Johnson dan Rotor), ikterus kolestatik atau pruritus kolestatik selama kehamilan sebelumnya, endometriosis, mioma uterus, otosklerosis, diabetes mellitus (lihat. instruksi ").

Harus dipertimbangkan bahwa estrogen sendiri atau dalam kombinasi dengan gestagens harus digunakan dengan hati-hati pada penyakit dan kondisi berikut: adanya faktor risiko terjadinya trombosis atau tromboemboli dan tumor yang bergantung pada estrogen dalam riwayat keluarga (kerabat lini pertama dengan komplikasi tromboemboli pada usia muda atau kanker payudara), riwayat hiperplasia endometrium, merokok, hiperkolesterolemia, obesitas, lupus eritematosus sistemik, demensia, penyakit kandung empedu, trombosis vaskular retina, hipertrigliseridemia sedang, edema pada gagal jantung kronis, hipokalsemia berat, astometriosis bronkial, epilepsi, hemangioma hati, hiperkalemia, kondisi yang mempengaruhi perkembangan hiperkalemia, minum obat yang menyebabkan hiperkalemia - diuretik hemat kalium, sediaan kalium, penghambat ACE, antagonis reseptor angiotensin II dan heparin.

Dosis

Jika seorang wanita tidak mengonsumsi estrogen atau beralih ke Angelik dari obat kombinasi berkelanjutan lainnya, maka dia dapat memulai pengobatan kapan saja..

Pasien yang beralih ke Angelik dari obat kombinasi untuk rejimen HRT siklik harus mulai meminumnya setelah akhir siklus terapi saat ini..

Setiap paket dirancang untuk asupan 28 hari.

Minum 1 tablet setiap hari. Setelah selesai mengambil 28 tablet dari paket saat ini, keesokan harinya mereka memulai paket baru Angelik (HRT berkelanjutan), mengambil tablet pertama pada hari yang sama dalam seminggu dengan tablet pertama dari paket sebelumnya..

Tablet ditelan utuh dengan sedikit cairan. Waktu ketika seorang wanita meminum obat tidak menjadi masalah, tetapi jika dia mulai meminum pil pada waktu tertentu, dia harus terus mengikuti saat ini. Tablet yang terlupa harus diminum sesegera mungkin. Jika lebih dari 24 jam telah berlalu setelah waktu pemberian yang biasa, pil tambahan tidak boleh diminum. Jika beberapa tablet terlewat, perdarahan vagina bisa terjadi..

Mengambil obat dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun..

Pasien lansia: tidak ada data tentang perlunya penyesuaian dosis pada wanita di bawah usia 65 tahun. Saat menggunakan obat Angelique pada wanita di atas 65 tahun, Anda harus mempertimbangkan informasi yang diberikan di sub-bagian "Demensia" dari bagian "Instruksi khusus".

Pada wanita dengan gangguan hati ringan sampai sedang, drospirenone dapat ditoleransi dengan baik.

Pada wanita dengan gangguan fungsi ginjal dengan tingkat keparahan ringan dan sedang, terdapat sedikit perlambatan pada ekskresi drospirenone, yang tidak memiliki signifikansi klinis..

Efek samping

Paling sering (≥6%) saat menggunakan obat Angelik mengamati nyeri payudara, perdarahan dari saluran genital, nyeri gastrointestinal dan sakit perut.

Perdarahan tidak teratur biasanya menghilang dengan terapi berkepanjangan. Tingkat perdarahan menurun dengan bertambahnya durasi pengobatan.

Reaksi merugikan yang serius termasuk komplikasi tromboemboli arteri dan vena serta kanker payudara.

Reaksi obat yang merugikan dijelaskan dalam studi klinis menggunakan Angelik disajikan dalam tabel dalam urutan penurunan keparahan. Penentuan frekuensi kejadian efek samping: sangat sering (≥1 / 10), sering (≥1 / 100, Sangat seringSeringJarangJarangDari sisi metabolisme dan nutrisiMenambah atau mengurangi berat badan, nafsu makan meningkat, anoreksia, hiperlipidemiaHiperkalemiaCacat mentalLabilitas emosional,
depresi, kegugupanGangguan tidur, cemas, penurunan libido, gangguan konsentrasiDari sistem sarafSakit kepalaParestesia, migrainPusing, telinga berdengingDi bagian organ penglihatanGangguan penglihatanDi bagian sistem kardiovaskularKomplikasi tromboemboli vena dan arteri *,
palpitasi, sesak napasDari sistem pencernaanNyeri epigastrik dan sakit perut, kembung, mualMulut kering, gangguan rasa, muntah, diare, sembelitDari kulit dan jaringan subkutanJerawat, alopecia, pruritus, hirsutismeDari sistem kemihEdema lokalInfeksi saluran kemih, keringat berlebihan, edema umumDari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikatKelemahanSakit punggung, persendian, tungkai,
kejang ototNyeri ototPada bagian sistem reproduksi dan payudaraNyeri pada kelenjar susu (termasuk ketidaknyamanan pada kelenjar susu), pendarahan dari saluran genitalPolip serviks, neoplasma payudara jinak, pembesaran payudara, keputihanKanker payudara **, kandidiasis vaginitis, vagina keringKeluarnya cairan dari kelenjar susuReaksi umumRasa tidak enak

* Istilah "komplikasi tromboemboli vena dan arteri" mencakup istilah medis berikut: oklusi vena dalam perifer, trombosis dan emboli / oklusi vaskular paru, trombosis, emboli dan infark / infark miokard / infark serebral dan stroke, kecuali untuk hemoragik.

** Data hubungan dengan penggunaan obat diperoleh dari hasil observasi pasca registrasi; data frekuensi diperoleh dari studi klinis menggunakan obat Angelik.

Untuk informasi lebih lanjut tentang komplikasi tromboemboli vena dan arteri, kanker payudara dan migrain, lihat juga bagian "Kontraindikasi" dan "Petunjuk khusus".

Reaksi merugikan yang terjadi pada kasus yang terisolasi atau gejala yang berkembang dalam waktu lama setelah dimulainya terapi dan yang dianggap terkait dengan penggunaan obat dari kelompok obat kombinasi untuk HRT berkelanjutan tercantum di bawah ini.

  • tumor hati (jinak dan ganas);
  • tumor ganas yang bergantung pada hormon atau penyakit prakanker yang bergantung pada hormon (jika diketahui bahwa pasien memiliki kondisi seperti itu, ini merupakan kontraindikasi penggunaan Angelik);
  • Dalam studi epidemiologi HRT, penggunaan kombinasi estrogen dan estrogen-progestin telah dikaitkan dengan sedikit peningkatan risiko kanker ovarium. Risikonya mungkin lebih besar dengan penggunaan obat yang berkepanjangan (beberapa tahun) (lihat juga bagian "Instruksi khusus").
  • kolelitiasis;
  • demensia;
  • kanker endometrium;
  • hipertensi arteri;
  • disfungsi hati;
  • hipertrigliseridemia;
  • perubahan toleransi glukosa atau efek pada resistensi insulin jaringan perifer;
  • peningkatan ukuran fibroid uterus;
  • reaktivasi endometriosis;
  • prolaktinoma;
  • chloasma;
  • penyakit kuning dan / atau pruritus yang berhubungan dengan kolestasis;
  • terjadinya atau memburuknya kondisi yang hubungannya dengan penggunaan HRT belum terbukti secara tepat: epilepsi; penyakit jinak pada kelenjar susu; asma bronkial; porfiria; lupus eritematosus sistemik; otosklerosis; koreografi;
  • pada wanita dengan angioedema herediter, estrogen eksogen dapat memperburuk gejala;
  • hipersensitivitas (termasuk gejala seperti ruam dan gatal-gatal).

Jika seorang wanita berpikir bahwa saat menggunakan obat Angelik dia telah mengembangkan efek samping yang bahkan tidak termasuk dalam daftar ini, dia harus memberi tahu dokternya tentang hal itu..

Untuk informasi lebih lanjut tentang efek samping serius yang terkait dengan terapi penggantian hormon, lihat bagian "Instruksi khusus".

Overdosis

Studi toksisitas akut belum mengungkapkan risiko efek samping akut jika terjadi asupan obat yang tidak disengaja dalam jumlah yang berkali-kali lebih tinggi dari dosis terapeutik harian. Dalam studi klinis, penggunaan drospirenone hingga 100 mg atau kombinasi obat estrogen / gestagenik yang mengandung 4 mg estradiol dapat ditoleransi dengan baik..

Gejala yang mungkin terjadi dengan overdosis: mual, muntah, perdarahan vagina.

Pengobatan: tidak ada obat penawar khusus, pengobatan simtomatik.

Jika terjadi overdosis, pasien harus berkonsultasi dengan dokter.

Interaksi obat

Anda harus selalu memberi tahu dokter yang meresepkan HRT obat apa yang sudah dipakai pasien (misalnya, obat antihipertensi). Anda juga harus memberi tahu dokter atau dokter gigi lain yang meresepkan obat lain untuk wanita bahwa dia menggunakan Angelic. Jika seorang wanita meragukan obat apa saja yang digunakan, maka perlu berkonsultasi dengan dokter.

Pengaruh produk obat lain pada Angelik

Interaksi dapat terjadi dengan obat yang menginduksi enzim mikrosomal, akibatnya pembersihan hormon seks meningkat, yang menyebabkan perdarahan uterus dan / atau penurunan efek terapeutik. Induksi enzim dapat diamati hanya setelah beberapa hari pengobatan. Induksi enzim maksimum biasanya diamati dalam beberapa minggu. Setelah penghentian obat, induksi enzim dapat berlangsung selama kurang lebih 4 minggu.

Obat-obatan yang meningkatkan pembersihan hormon seks (mengurangi efektivitas hormon seks melalui induksi enzim): fenitoin, barbiturat, primidon, karbamazepin, rifampisin dan, mungkin, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin dan sediaan yang mengandung St. John's wort.

Obat-obatan dengan efek variabel pada pembersihan hormon seks: bila diberikan bersamaan dengan hormon seks, banyak non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (obat untuk pengobatan HIV dan virus hepatitis C) dapat menyebabkan peningkatan atau penurunan konsentrasi estrogen, progestin, atau keduanya. Perubahan ini dalam beberapa kasus mungkin signifikan secara klinis..

Obat yang mengurangi pembersihan hormon seks (penghambat enzim): penghambat CYP3A4 yang kuat dan sedang, misalnya antimikotik azol (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), verapamil, makrolida (klaritromisin, eritromazemisin, dan sokostrey), dapat meningkat progestin, baik secara individu maupun bersama-sama dalam plasma darah. Zat yang mengalami konjugasi yang signifikan (misalnya, parasetamol) dapat meningkatkan bioavailabilitas estradiol dengan menghambat sistem konjugasi selama absorpsi..

Dalam sebuah studi tentang efek dari beberapa dosis kombinasi drospirenone (3 mg / hari) dan estradiol (1,5 mg / hari), pemberian bersamaan dari ketokonazol inhibitor CYP3A4 yang kuat selama 10 hari meningkatkan AUC (0-24 jam) drospirenone sebesar 2,30 kali (90% CI: 2,08, 2.54). Tidak ada perubahan konsentrasi estradiol yang diamati, tetapi AUC (0-24 jam) dari metabolit estron yang kurang aktif meningkat 1,39 kali lipat (90% CI: 1,27, 1,52).

Interaksi dengan alkohol

Penyalahgunaan alkohol saat minum obat HRT dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi estradiol yang bersirkulasi.

Efek obat Angelique pada obat lain

Berdasarkan studi interaksi in vivo pada sukarelawan yang menggunakan omeprazole, simvastatin atau midazolam sebagai penanda, dapat disimpulkan bahwa interaksi drospirenone yang signifikan secara klinis pada dosis 3 mg dengan obat lain yang dimetabolisme oleh sistem sitokrom P450 tidak mungkin terjadi..

Interaksi farmakodinamik dengan obat antihipertensi dan NSAID

Penggunaan Angelik pada wanita yang menerima terapi antihipertensi (misalnya, penghambat ACE, antagonis reseptor angiotensin II, hidroklorotiazid) dapat sedikit meningkatkan efek antihipertensi.

Jika seorang wanita memiliki tekanan darah tinggi, Angelik dapat menurunkan tekanan darahnya. Dokter harus diberi tahu jika wanita tersebut mengonsumsi obat antihipertensi..

Peningkatan konsentrasi kalium serum dengan pemberian kombinasi Angelik dan NSAID atau obat antihipertensi tidak mungkin terjadi. Penggunaan gabungan dari ketiga jenis obat di atas dapat menyebabkan sedikit peningkatan konsentrasi kalium serum, lebih terlihat pada wanita penderita diabetes..

Bentuk interaksi lainnya

Dampak pada uji laboratorium. Penggunaan hormon seks dapat mempengaruhi keakuratan hasil tes laboratorium, antara lain parameter biokimia hati, kelenjar tiroid, kelenjar adrenal, konsentrasi protein plasma (misalnya, globulin pengikat hormon seks) dan fraksi lipid / lipoprotein, parameter koagulasi dan fibrinolisis. Fluktuasi dalam parameter ini biasanya tetap berada dalam nilai referensi. Toleransi glukosa tidak terganggu saat mengonsumsi Angelik ®.

instruksi khusus

Obat angelique tidak digunakan untuk kontrasepsi.

Obat HRT hanya boleh diresepkan untuk mengobati gejala yang berhubungan dengan defisiensi estrogen pascamenopause yang memengaruhi kualitas hidup. HRT harus dilanjutkan hanya selama manfaatnya lebih besar daripada risiko penggunaan obat.

Jika Anda mencurigai kehamilan, Anda harus berhenti minum pil sampai disingkirkan dari kehamilan.

Jika Anda memiliki atau memperburuk kondisi atau faktor risiko yang tercantum di bawah ini, sebelum Anda mulai atau melanjutkan penggunaan Angelik, Anda harus menilai rasio risiko individu dan manfaat pengobatan..

Ketika meresepkan HRT untuk wanita dengan beberapa faktor risiko untuk trombosis atau tingkat keparahan yang tinggi dari salah satu faktor risiko, seseorang harus memperhitungkan kemungkinan peningkatan bersama dari tindakan faktor risiko dan meresepkan pengobatan pada perkembangan trombosis. Dalam kasus seperti itu, nilai total faktor risiko yang ada meningkat. Jika ada risiko tinggi, Angelik dikontraindikasikan..

Sejumlah studi terkontrol dan epidemiologi secara acak telah mengungkapkan peningkatan risiko relatif mengembangkan tromboemboli vena (VTE) dengan HRT, yaitu trombosis vena dalam atau emboli paru. Oleh karena itu, saat meresepkan Angelik, wanita dengan faktor risiko VTE harus mempertimbangkan dengan hati-hati rasio risiko / manfaat pengobatan dan mendiskusikannya dengan pasien..

Faktor risiko perkembangan VTE termasuk riwayat individu dan keluarga (keberadaan VTE pada kerabat dekat pada usia yang relatif muda dapat mengindikasikan kecenderungan genetik) dan obesitas berat. Risiko VTE juga meningkat seiring bertambahnya usia. Pertanyaan tentang kemungkinan peran varises dalam perkembangan VTE masih kontroversial.

Faktor risiko pengembangan VTE juga penggunaan estrogen, penyakit / kondisi trombofilik, lupus eritematosus sistemik, kanker.

Penting untuk menilai rasio risiko individu dan manfaat pengobatan dengan obat untuk HRT pada pasien yang memakai obat antikoagulan secara kontinyu..

Risiko VTE sementara dapat meningkat dengan imobilisasi berkepanjangan, setelah operasi, trauma mayor, operasi pada ekstremitas bawah atau di daerah panggul, operasi bedah saraf. Dalam kasus imobilisasi berkepanjangan atau pembedahan yang direncanakan, penggunaan obat untuk HRT harus dihentikan 4-6 minggu sebelum operasi, dimulainya kembali pengambilan hanya mungkin setelah aktivitas motorik wanita pulih sepenuhnya..

Pengobatan harus segera dihentikan jika gejala gangguan trombotik muncul atau jika diduga terjadi..

Selama uji coba acak terkontrol terhadap penggunaan obat kombinasi atau hanya estrogen untuk HRT, tidak ada bukti efek perlindungannya terhadap infark miokard, terlepas dari ada atau tidaknya riwayat penyakit arteri koroner. Risiko relatif terkena penyakit jantung koroner sedikit meningkat dengan penggunaan obat kombinasi untuk HRT, risikonya meningkat seiring bertambahnya usia. Penggunaan obat kombinasi untuk HRT meningkatkan risiko stroke sebesar 1,5 kali lipat.

Dengan monoterapi estrogen yang berkepanjangan, risiko terjadinya hiperplasia atau karsinoma endometrium meningkat. Penelitian telah mengkonfirmasi bahwa penambahan gestagens mencegah peningkatan risiko hiperplasia endometrium dan kanker. Penambahan drospirenone mencegah perkembangan hiperplasia endometrium yang diinduksi oleh estrogen. Jika terdapat riwayat hiperplasia endometrium, penggunaan estrogen tunggal atau kombinasi dengan gestagen harus hati-hati..

Kanker payudara

Menurut data dari uji klinis dan hasil studi observasi, peningkatan risiko relatif terkena kanker payudara ditemukan pada wanita yang menggunakan HRT selama beberapa tahun. Ini mungkin karena diagnosis dini, percepatan pertumbuhan tumor yang ada dengan latar belakang HRT, atau kombinasi dari kedua faktor tersebut..

Risiko relatif meningkat dengan durasi terapi, tetapi mungkin tidak ada atau berkurang dengan estrogen saja. Peningkatan ini sebanding dengan peningkatan risiko kanker payudara pada wanita yang mengalami menopause alami di kemudian hari, serta obesitas dan penyalahgunaan alkohol. Peningkatan risiko secara bertahap menurun ke tingkat normal selama beberapa (kebanyakan lima) tahun setelah penghentian HRT.

Lebih dari 50 studi epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko terkena kanker payudara (risiko berkisar dari 1 hingga 2).

Dalam dua studi acak skala besar dengan CEE, sendiri atau dengan kombinasi konstan dengan MPA, skor risiko yang diperkirakan adalah 0,77 (95% CI: 0,59-1,01) atau 1,24 (95% CI: 1,01-1,54) setelah sekitar 6 tahun penggunaan HRT. Tidak diketahui apakah peningkatan risiko ini juga meluas ke obat HRT lainnya. HRT meningkatkan kepadatan kelenjar susu menurut mamografi, yang dalam beberapa kasus dapat berdampak negatif pada deteksi sinar-X kanker payudara..

Kanker ovarium lebih jarang terjadi pada populasi dibandingkan kanker payudara.

Sebuah meta-analisis dari 52 studi epidemiologi menunjukkan sedikit peningkatan dalam risiko relatif kanker ovarium pada wanita yang menerima HRT dibandingkan dengan wanita yang tidak pernah menerima perawatan tersebut (studi prospektif: RR 1.20, 95% CI 1.15-1.26; semua studi: RR 1.14, 95% CI 1.10-1.19). Risiko kanker ovarium semakin meningkat pada wanita yang terus menerima terapi penggantian hormon (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).

Penelitian lain, termasuk studi WHI, menunjukkan bahwa penggunaan kombinasi obat HRT dapat dikaitkan dengan risiko yang sama atau sedikit lebih rendah, tetapi risiko tersebut mungkin lebih signifikan dengan penggunaan jangka panjang (selama beberapa tahun).

Dengan latar belakang penggunaan hormon seks, termasuk obat untuk HRT, dalam kasus yang jarang terjadi, jinak, dan bahkan lebih jarang, tumor hati ganas diamati. Dalam beberapa kasus, tumor ini menyebabkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa. Dalam kasus nyeri di perut bagian atas, hati yang membesar, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdominal, diagnosis banding harus memperhitungkan kemungkinan tumor hati..

Diketahui bahwa estrogen meningkatkan litogenisitas empedu. Beberapa wanita cenderung mengalami batu empedu saat diobati dengan estrogen.

Penggunaan obat untuk HRT tidak meningkatkan fungsi kognitif. Terdapat bukti peningkatan risiko demensia pada wanita yang mulai menggunakan obat kombinasi atau mono-HRT di atas usia 65 tahun..

Perawatan harus segera dihentikan ketika sakit kepala seperti migrain atau sering dan luar biasa parah muncul untuk pertama kalinya, serta ketika gejala lain muncul - kemungkinan pertanda dari stroke otak trombotik.

Hubungan antara HRT dan perkembangan hipertensi arterial yang diekspresikan secara klinis belum ditetapkan. Pada wanita yang memakai HRT, sedikit peningkatan tekanan darah telah dijelaskan, peningkatan yang signifikan secara klinis jarang diamati. Namun, dalam beberapa kasus, dengan perkembangan hipertensi arteri yang signifikan secara klinis saat mengambil HRT, penghapusan HRT dapat dipertimbangkan. Pada wanita dengan tekanan darah tinggi, sedikit penurunan tekanan darah dimungkinkan saat mengonsumsi Angelik. Pada wanita dengan tekanan darah normal, perubahan tekanan darah yang signifikan tidak terjadi.

Dengan gagal ginjal, kemampuan untuk mengeluarkan kalium bisa menurun. Mengonsumsi drospirenone tidak memengaruhi konsentrasi kalium dalam plasma darah pada pasien dengan gagal ginjal ringan hingga sedang. Secara teoritis, risiko berkembangnya hiperkalemia tidak dapat dikesampingkan hanya pada kelompok pasien yang konsentrasi kalium plasma sebelum pengobatan ditentukan oleh VHN dan yang juga menggunakan obat hemat kalium..

Untuk disfungsi hati ringan, termasuk. berbagai bentuk hiperbilirubinemia, seperti sindrom Dubin-Johnson atau sindrom Rotor, memerlukan pengawasan medis, serta tes fungsi hati secara berkala. Jika indikator fungsi hati memburuk, Angelik harus dibatalkan.

Dalam kasus kambuhnya penyakit kuning kolestatik atau pruritus kolestatik, diamati untuk pertama kalinya selama kehamilan atau pengobatan sebelumnya dengan hormon seks, Angelik harus segera dihentikan..

Pemantauan khusus wanita diperlukan bila konsentrasi trigliserida meningkat. Dalam kasus tersebut, penggunaan HRT dapat menyebabkan peningkatan lebih lanjut dalam konsentrasi trigliserida dalam darah, yang meningkatkan risiko pankreatitis akut..

Meskipun HRT dapat mempengaruhi resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, biasanya tidak perlu mengubah rejimen pengobatan untuk pasien diabetes dengan HRT. Namun, wanita dengan diabetes harus dipantau selama HRT..

Beberapa pasien mungkin mengalami manifestasi stimulasi estrogen yang tidak diinginkan, seperti perdarahan uterus yang abnormal. Perdarahan uterus patologis yang sering atau terus-menerus selama pengobatan merupakan indikasi untuk pemeriksaan endometrium untuk menyingkirkan penyakit organik..

Di bawah pengaruh estrogen, fibroid rahim dapat membesar. Dalam kasus ini, pengobatan harus dihentikan..

Dianjurkan untuk menghentikan pengobatan dengan perkembangan kekambuhan endometriosis dengan latar belakang HRT.

Jika dicurigai adanya prolaktinoma, penyakit ini harus disingkirkan sebelum memulai pengobatan. Jika prolaktinoma terdeteksi, pasien harus di bawah pengawasan medis yang ketat (termasuk penilaian konsentrasi prolaktin secara berkala).

Dalam beberapa kasus, kloasma dapat terjadi, terutama pada wanita dengan riwayat kloasma selama kehamilan. Selama terapi dengan Angelique, wanita dengan kecenderungan mengembangkan chloasma harus menghindari kontak yang terlalu lama dengan sinar matahari atau radiasi UV..

Kondisi berikut dapat terjadi atau memburuk dengan HRT, dan wanita dengan kondisi ini selama HRT harus di bawah pengawasan medis: epilepsi; tumor payudara jinak; asma bronkial; migrain; otosklerosis; lupus eritematosus sistemik; chorea.

Pada wanita dengan bentuk angioedema herediter, estrogen eksogen dapat menyebabkan atau memperburuk gejala angioedema..

Data keamanan non-klinis

Data praklinis yang diperoleh selama studi standar untuk mendeteksi toksisitas dengan dosis berulang obat, serta genotoksisitas, potensi karsinogenik, dan toksisitas pada sistem reproduksi, tidak menunjukkan adanya risiko tertentu pada manusia. Namun, harus diingat bahwa hormon seks dapat meningkatkan pertumbuhan beberapa jaringan dan tumor yang bergantung pada hormon..

Pemeriksaan dan konseling medis

Sebelum memulai atau melanjutkan mengonsumsi Angelik, Anda harus membiasakan diri dengan riwayat kesehatan pasien secara detail dan melakukan pemeriksaan medis dan ginekologi umum. Frekuensi dan sifat pemeriksaan tersebut harus didasarkan pada standar praktik medis yang ada dengan mempertimbangkan karakteristik individu masing-masing pasien (tetapi setidaknya setiap 6 bulan sekali) dan harus mencakup pengukuran tekanan darah, penilaian keadaan kelenjar susu, organ perut dan panggul, termasuk pemeriksaan sitologi epitel serviks.

Dengan adanya prolaktinoma, diperlukan penentuan konsentrasi prolaktin secara berkala.

Pengaruh pada kemampuan mengemudi kendaraan dan mekanismenya

Kehamilan dan menyusui

HRT dikontraindikasikan selama kehamilan atau selama menyusui. Jika kehamilan terdeteksi saat mengonsumsi Angelik, obat tersebut harus segera dibatalkan.

Hormon seks dalam jumlah kecil dapat dikeluarkan melalui ASI.

Penggunaan masa kecil

Dengan gangguan fungsi ginjal

Untuk pelanggaran fungsi hati

Penggunaan obat dikontraindikasikan untuk tumor hati jinak atau ganas (termasuk riwayat), penyakit hati yang parah.

Dengan hati-hati, Angelique harus diresepkan untuk hiperbilirubinemia kongenital (sindrom Gilbert, Dubin-Johnson dan Rotor), ikterus kolestatik atau gatal-gatal kolestatik. Jika indikator fungsi hati memburuk, HRT harus dibatalkan.

Gunakan pada orang tua

  • Sindrom adrenogenital
  • Akromegali
  • Diabetes mellitus gestasional
  • Ginekomastia pada pria

Tidak ada data tentang perlunya penyesuaian dosis pada wanita di bawah usia 65 tahun.

Terdapat bukti peningkatan risiko demensia pada wanita yang mulai menggunakan obat kombinasi atau mono-HRT di atas usia 65 tahun..

Ketentuan pengeluaran dari apotek

Kondisi dan periode penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Umur simpan 5 tahun. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Menstruasi adalah tahap terakhir dari siklus menstruasi wanita. Ini adalah proses penolakan yang kompleks pada lapisan dalam rongga rahim - endometrium.

Kategori Populer